Минолексин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Есть опасные инфекции, заражение которыми способно надолго осложнить жизнь пациенту. К таковым можно отнести сифилис, гонорею и сибирскую язву. Только своевременное лечение может спасти человеку и здоровье, и даже жизнь при этих и подобных заболеваниях. Антибиотик Минолексин может стать единственным способом уничтожения возбудителя.

Что такое Минолексин

Препарат является антибиотиком из группы тетрациклинов. Терапевтический эффект основан на антибактериальном действии посредством ингибирования синтеза белка патогена. Минолексин выпускается в форме капсул размером №2, с содержимым в виде желтого порошка. Капсулы с белой крышечкой имеют дозировку 100 мг, с желтой – 50 мг. Фасуются по 10 единиц в упаковки, помещаемые в картонные пачки по 2 или 3 штуки.

Состав

Действующим веществом препарата выступает миноциклина гидрохлорид. Состав одной капсулы Минолексина указан в таблице:

Таблетки дозировкой 50 мг, (мг)

Таблетки дозировкой 100 мг, (мг)

Миноциклина гидрохлорид (действующее вещество)

Состав капсульной оболочки (в процентах):

Краситель солнечный закат

Фармакологические свойства

Препарат Минолексин (Minolexin) относится к группе полусинтетических антибиотиков из группы тетрациклина. Он проявляет антибактериальную активность по отношению к аэробным грамположительным и аэробным грамотрицательным штаммам микроорганизмов:

Bacillus anthracis;
Listeria monocytogenes;
Staphylococcus aureus;
Streptococcus pneumoniae;
Bartonella bacilliformis;
Brucella species;
Calymmatobacterium granulomatis;
Actinomyces species;
Borrelia recurrentis;
Chlamydia trachomatis.

Минолексин от прыщей и прочих заболеваний применяется, поскольку проявляет бактериостатическое действие. Нюансы:

Препарат обратимо ингибирует синтез белка на уровне субъединиц рибосом.
Его абсорбция не зависит от приема пищи.
После приема таблетки быстро всасываются, достигают максимальной концентрации через три часа.
Активный компонент связывается с белками плазмы на 75%, хорошо проникает в почки, селезенку, ткани глаза, синовиальный экссудат, плевральную и асцитическую жидкости, гайморовы и лобные пазухи, жидкость десневых борозд, спинномозговую жидкость.

Миноциклин был обнаружен в тканях плаценты и грудном молоке. Он образует внутри зубов нерастворимые соединения с кальцием. Миноциклин рециркулируется в кишечнике и печени, до 60% дозы выводится с калом, треть – почками. 25% дозировки остается неизмененной. При хронической почечной недостаточности тяжелого типа выводится только 5% препарата. Период полувыведения равен 16 часам.

Показания к применению

Инструкция производителя рекомендует проводить лечение Минолексином с учетом данных лабораторных исследований, в том числе выявления чувствительности патогена и серотипирования, что позволит снизить риск развития резистентности. Список показаний для назначения препарата:

кожные инфекции;
венерическая лимфогранулема;
пятнистая/тифозная лихорадка;
туляремия;
актиномикоз;
угревая болезнь;
трахома (инфекционный кератоконъюнктивит);
гонорея, шанкроид, сифилис;
брюшной тиф;
чума;
коксиеллез (лихорадка Ку);
листериоз;
бруцеллез;
сибирская язва;
паратрахома (конъюнктивит с включениями);
паховая гранулема;
орнитоз;
клещевая лихорадка;
циклическая лихорадка;
инфекции заднего прохода и канала шейки матки у взрослых;
негонококковый уретрит;
бартонеллез;
холера;
бессимптомное носительство Neisseria meningit >

Инструкция по применению Минолексина

Препарат предназначен для перорального приема, рекомендованное время – после еды, что снижает риск раздражения пищевода и язвообразования, запивают водой или молоком. При двукратном дневном режиме приема Минолексина интервал между дозами – 12 часов. Стандартная первоначальная дозировка – 200 мг, далее – дважды в день по 100 мг. Максимальный суточный объем – 400 мг. Схемы и длительность лечения в зависимости от показаний:

Дважды в день по 100 мг

Однократно в день по 50 мг

Острое воспаление органов малого таза

В отдельных случаях совместно с цефалоспоринами

Инфицирование хламидиями и уреаплазмами мочеполовой системы. аногенитальной области

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин

Гонорея воспалительного типа

4-5 дней (допустима однократная доза 300 мг)

Мужские неосложненные гонококковые инфекции (за исключением аноректальных и уретритов)

4 дня (начальная дозировка 200 мг). По истечении 2-3 суток после завершения лечения требуется провести микробиологический анализ выздоровления.

Сифилис (первичный) при условии высокой восприимчивости к пенициллинам

Прием Минолексина может провоцировать антианаболическое действие, что приводит к возрастанию уровня мочевины в плазме крови. При условии нормального функционирования почек это обстоятельство не требует коррекции лечения. У пациентов с почечными нарушениями есть риск развития гиперфосфатемии, азотемии и ацидоза, что требует контроля за уровнями креатина и мочевины.

Пациентам детского возраста (от 8 лет), у которых диагностировано наличие инфекций, чувствительных к миноциклину, препарат назначается в следующих дозировках: первоначально из расчета 4 мг на килограмм веса ребенка, далее дважды в день – по 2 мг/кг. Первоначальная дозировка для детей, имеющих массу более 25 кг, составит 100 мг, затем прием по схеме – дважды в сутки по 50 мг.

Передозировка

При приеме дозы сверх установленной инструкцией по применению может произойти передозировка. Она характеризуется головокружением, тошнотой, рвотой. Специфического антидота для миноциклина не существует. При превышении дозы необходимо прекратить прием средства. провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ малоэффективны.

Побочные эффекты

Как и прочие представители группы тетрациклинов, Минолексин проявляет побочные действия. Особенно сильно они выражены со стороны пищеварительной, костно-мышечной, мочеполовой и дыхательной систем. Согласно инструкции, к ним относятся:

рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит, панкреатит, интерстициальный нефрит, холестаз, увеличение активности ферментов печени;
стоматит, диспепсия, глоссит, энтероколит, воспаления в ротовой полости, панкреатит, гипербилирубинемия, аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность;
зуд, эритема, облысение, пигментация ногтей, некролиз, васкулит, сыпь, дерматит;
одышка, пневмония, бронхоспазм, обострение астмы;
артрит, артралгия, неподвижность суставов, миалгия;
головокружение, судороги, лихорадка, шум в ушах, онемение конечностей, вертиго, заторможенность реакций, повышение внутричерепного давления, головная боль;
изменение окраски зубной эмали, окрашивание пота, потемнение языка, десен, неба, кожи;
кандидозный вульвовагинит, баланит;
аллергия, крапивница, анафилактоидная пурпура, перикардит, инфильтрация легких на фоне эозинофилии, обострение красной системной волчанки;
эозинопения, агранулоцитоз, панцитопения, анемия, нейтроцитопения, тромбоцитопения, лейкопения;
злокачественные новообразования щитовидной железы (редко).

Противопоказания

Минолексин с осторожностью назначается при нарушениях функции печени, почек, сочетании с гепатотоксичными лекарствами. По инструкции, его противопоказаниями являются:

гиперчувствительность к компонентам;
порфирия;
тяжелая печеночная, почечная недостаточность;
лейкопения;
системная красная волчанка;
беременность, лактация;
детский возраст до 8 лет;
непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
сочетание с изотретиноином.

Минолексин и алкоголь

Врачи не рекомендуют сочетать Минолексин с приемом алкоголя. Это связано с тем, что антибиотик повышает нагрузку на печень, как и этиловый спирт, что в результате может привести к непредсказуемым побочным реакциям. Дополнительно этанол понижает эффективность действия антибиотика, что выражается в необходимости коррекции дозы лекарственного средства.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции по применению, использование Миноциклина при беременности оправдано, только если предполагаемая польза для матери будет выше потенциального риска для развития плода внутри ее утробы. В противном случае Минолексин запрещен. При необходимости в лечении антибиотиком во время грудного вскармливания лактацию приостанавливают. Лекарство может попасть в грудное молоко и организм младенца, вызвать необратимые повреждения костного аппарата.

Применение в детском возрасте

Антибиотик Минолексин противопоказан для использования детьми младше восьми лет. Такой запрет в инструкции по применению связан с тем, что активный компонент состава связывается с кальциевыми ионами зубов и костей, которые растут у ребенка до 8 лет. Раннее использование препарата угнетает развитие костной зубной ткани, в будущем у таких детей могут выявляться проблемы с жеванием.

Лекарственное взаимодействие

Применение Минолексина с другими лекарствами не всегда может иметь положительные последствия. Чаще эти сочетания противопоказаны. Учтите рекомендации из инструкции:

Препарат понижает протромблиновую активность плазмы крови, что вызывает необходимость понижения доз антикоагулянтов при получении противосвертывающей терапии.
Следует избегать сочетания с бактериостатическими препаратами.
Всасывание медикамента нарушается при сочетании с антацидами с содержанием алюминия, кальция, магния, железосодержащими препаратами. Это снижает эффективность антибиотикотерапии.
Запрещено сочетать Минолексин с Изотретиноином ввиду чрезмерного доброкачественного повышения внутричерепного давления.
Медикамент может привести к терминальной почечной токсичности при сочетании с Метоксифлураном, он нарушает эффективность пероральных контрацептивов (требуется использовать дополнительные средства контрацепции).
Сочетание средства с алкалоидами спорыньи приводит к риску развития эрготизма.

На фоне приема Минолексина и через 2-3 недели прекращения лечения возможно развитие диареи или псевдомембранозного колита. Для лечения требуется применять ионообменные смолы (колестипол, колестирамин), использовать Бацитрацин, Ванкомицин или Метронидазол. Под запретом средства, тормозящие перистальтику кишечника. Антибиотик повышает чувствительность к солнцу, замедляет концентрацию внимания и скорость реакций.

Аналоги

Препарат можно заменять близкими по свойствам и эффекту препаратами из группы антибиотиков тетрациклинов. К ним относятся:

Бассадо – капсулы на основе доксициклина;
Вибрамицин – антибактериальные капсулы, содержащие доксициклин;
Видокцин – лиофилизат для раствора для внутривенного введения на основе доксициклина;
Доксал – бактериостатические капсулы, включающие в состав доксициклин;
Доксибене – капсулы на основе доксициклина;
Тетрациклин – таблетки с одноименным компонентом;
Тигацил – лиофилизат для приготовления инфузионных раствора на основе тигециклина;
Кседоцин – таблетки на основе доксициклина;
Моноклин – таблетки, содержащие доксициклин.

Таблетки Минолексин продаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов на протяжении двух лет. Их покупают через интернет либо аптечные сети по следующим ценам (по Москве):

Форма выпуска препарата, объем упаковки (производитель Авва-Рус, Россия)

Показания к применению

Минолексин применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

— Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллёз), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка

— Инфекции дыхательных путей

— Конъюнктивит с включениями (паратрахома)

— Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых

— Фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис)

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение Минолексина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

При тяжелой форме угревой сыпи препарат может применяться в качестве дополнительной терапии.

Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование Минолексина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций.

Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата

— Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— Детский возраст до 8 лет (период развития зубов)

— Одновременный прием с изотретиноином

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Минолексин применяют с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и почек, а также при одновременном применении с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

Как применять: дозировка и курс лечения

Минолексин принимают внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза Минолексина составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).

Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10 — 15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 недель.

На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг.

Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.

Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза 2 мг/кг каждые 12 часов.

Фармакологическое действие

Минолексин (миноциклин) — полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину.

Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину:

— Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme

— Treponema pallidum subspecies pallidum

— Treponema pallidum subspecies pertenue

Побочные действия

Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в том числе грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания ‘печеночных’ ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса- Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в том числе шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в том числе конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: Щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции.

Прочие: Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрашивание выделений (например, пота).

При передозировке Минолексин чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота. Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

Особые указания

При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии Минолексином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения Ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Во избежание развития резистентности, применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.

Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию. В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.

Диарея — часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.

Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение.

Взаимодействие

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.

В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железо-содержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема Минолексина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Минолексин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.

1 капс.
миноциклина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 73.5 мг, повидон низкомолекулярный — 8.75 мг, крахмал картофельный — 7 мг, магния стеарат — 1.75 мг, лактозы моногидрат — до 175 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: вода — 13%-16%, краситель хинолиновый желтый — 0.5833%-0.75%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0025%-0.0059%, титана диоксид — 0.9740%-2.0%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.

1 капс.
миноциклина гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 147 мг, повидон низкомолекулярный — 17.5 мг, крахмал картофельный — 14 мг, магния стеарат — 3.5 мг, лактозы моногидрат — до 350 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: вода — 13%-16%, титана диоксид — 2.0%-2.1118%, желатин — до 100%.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S-субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

— аэробные грамположительные — некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности — Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину;

— аэробные грамотрицательные — Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella species.

Дополнительно: Actinomyces species, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum subspecies pallidum, Treponema pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са 2+ . Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозe. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (C max ) после приема внутрь в дозе 200 мг составляет 3.5 мг/л и достигается (Т max ) через 2-4 ч.

Связывание с белками крови составляет 75%, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано. V d составляет 0.7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезенке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20-25% от уровня, определяемого в плазме). Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са 2+ .

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 ч (из них 20-30% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%. Период полувыведения (T 1/2 ) миноциклина равен приблизительно 16 ч.

Показания

Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

— пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка;

— инфекции дыхательных путей;

— трахома (инфекционный кератоконъюктивит);

— конъюктивит с включениями (паратрахома);

— негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;

— фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис);

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.

Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

Противопоказания

— гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность;

— системная красная волчанка;

— одновременный прием с изотретиноином;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 8 лет (период развития зубов);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, одновременном применении гепатотоксичных лекарственных препаратов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза препарата Минолексин составляет 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч (2 раза/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами : 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 10-15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза — 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), поддерживающая — 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) через каждые 12 ч в течение минимум 4 дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.

Угревая сыпь: 50 мг (1 капс. по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.

На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг. Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.

Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза — 4 мг/кг, затем — 2 мг/ кг каждые 12 ч.

Начальная доза	Поддерживающая доза
Детям с массой тела более 25 кг	100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг)	50 мг (1 капс. по 50 мг) каждые 12 ч

Побочные действия

Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, в т.ч. терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови, баланит.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение астмы, пневмония.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: единичный случай возникновения злокачественного новообразования щитовидной железы, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десны, небо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрашивание выделений (например, пота).

Передозировка

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

Лекарственное взаимодействие

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, получающих противосвертывающую терапию.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклина.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклина и пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклина с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Особые указания

При применении противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует использовать дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в т.ч. гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

— в случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию;

— в случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить;

— диарея — часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу;

— антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритемы следует прекратить прием антибиотика.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение.

Беременность и лактация

При беременности миноциклин рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.